يمكن أن يكون وجود الشوائب مشكلة حقيقية في تطوير الأدوية. يمكن أن يطيل وتعقيد أوقات التطوير بشكل كبير إذا لم يتم وصفها في الوقت المناسب ويؤدي إلى تكاليف إضافية كبيرة.في بعض الأحيان يجب مراجعة الصيغة بأكملهالهذا السببتحليل لتحديد ملفات الشوائبهي خطوة مهمة في تطوير الأدوية وتخزين الأدوية.
يتم تعريف الشوائب على أنها مركب غير مرغوب فيه متبقي في صياغة الدواء بخلاف المكون الصيدلي النشط (API) أو المكونات المساعدة.يمكن أن يكون له تأثير على فعالية أو سلامة الدواءلهذا السببتصنيف النفاياتأصبحت ضرورية من أجل تلبية متطلبات تنظيمية مختلفة، مثل ICH أو FDA أو EMA.
يقدم KS-V PEPTIDE لعزل وتحديد وتحديد الكمية للشوائب التي قد تكون موجودة في صيغة على أساس الببتيد.KS-Vيمتلك الببتيد أحدث التقنيات المتوفرة. يستخدم الكروماتوجرافي السائل عالي الأداء (HPLC) لفصل الكيماويات الكيميائية وتحديدها.يتم استخدام طيف الكتلة لتحديد وتوضيح بنية هذه المركباتيمكن استخدام التصوير بالرنين المغناطيسي أيضاً لمزيد من التوصيفات.
يمكن أن يكون وجود الشوائب مشكلة حقيقية في تطوير الأدوية. يمكن أن يطيل وتعقيد أوقات التطوير بشكل كبير إذا لم يتم وصفها في الوقت المناسب ويؤدي إلى تكاليف إضافية كبيرة.في بعض الأحيان يجب مراجعة الصيغة بأكملهالهذا السببتحليل لتحديد ملفات الشوائبهي خطوة مهمة في تطوير الأدوية وتخزين الأدوية.
يتم تعريف الشوائب على أنها مركب غير مرغوب فيه متبقي في صياغة الدواء بخلاف المكون الصيدلي النشط (API) أو المكونات المساعدة.يمكن أن يكون له تأثير على فعالية أو سلامة الدواءلهذا السببتصنيف النفاياتأصبحت ضرورية من أجل تلبية متطلبات تنظيمية مختلفة، مثل ICH أو FDA أو EMA.
يقدم KS-V PEPTIDE لعزل وتحديد وتحديد الكمية للشوائب التي قد تكون موجودة في صيغة على أساس الببتيد.KS-Vيمتلك الببتيد أحدث التقنيات المتوفرة. يستخدم الكروماتوجرافي السائل عالي الأداء (HPLC) لفصل الكيماويات الكيميائية وتحديدها.يتم استخدام طيف الكتلة لتحديد وتوضيح بنية هذه المركباتيمكن استخدام التصوير بالرنين المغناطيسي أيضاً لمزيد من التوصيفات.
